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市药品监督管理局日前公布了全市12个生物医药产品注册指导服务工作站2022年度考核结果,松江区生物医药产品注册指导服务工作站评估等级为优秀。
松江区生物医药产品注册指导服务工作站成立于2021年10月。工作站在生物医药产品申报路径指导、注册许可申报资料预审、选址与厂房设计指导、政校合作互助交流平台搭建、专业第三方服务机构入驻松江引入、医疗器械大讲堂培训组织等方面表现突出。
工作站组建服务专班,深入调研,助力松江区政府发布《关于加快松江区生物医药产业,高质量集聚发展的若干政策规定》,支持激励生物医药产业发展;参与制定并发布《关于深化上海市生物医药产品注册服务指导松江工作站功能服务辖区生物医药产业发展若干举措》。一系列政策出台后,区内医疗器械产业发展取得显著成效。截至目前,全区共有医疗器械生产、经营单位2372家,三年来增长76.6%,其中医疗器械生产企业148家,数量跃居全市第二。
工作站成立至今,共完成招商落地松江的项目12个,其中7家器械生产企业2023年预计产税近2700万元。去年,工作站服务指导第二类医疗器械产品注册已获证37张,较前一年提高85%;服务指导辖区11个医疗器械产业园引进器械生产经营企业592家。
文字:梁锋 刘润(通讯员)
图片:区市场监管局供图
编辑:韩佳怡 薛亮亮 毛震珑
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